Как сообщается на сайте официального представителя крупнейших медицинских центров Израиля компании Мединекс, в онкологии появился новый эффективный препарат – Keytruda
Федеральное управление США по контролю за лекарствами (FDA) разрешило использовать лекарство Keytruda для лечения опухолей с генетическим маркером MSI-H. В ходе клинических испытаний препарат доказал эффективность: у 40% больных, участвовавших в испытании, опухоли уменьшились или исчезли полностью. У 78% этот эффект сохранялся не менее 6 месяцев.
Лекарство предназначено для лечения взрослых и детей на продвинутой стадии рака с метастазами. В Израиле препарат включен в государственную корзину здоровья для лечения меланомы, опухолей головы и шеи и немелкоклеточного рака легких NSCLC. Лекарство вводится внутривенно раз в 3 недели.
Действие Keytruda основано на блокировании белка под названием PD-1, который останавливает некоторые типы иммунных реакций, и повышает способность иммунной системы бороться с раковыми клетками. Программа исследований препарата Keytruda включает более 250 клинических испытаний на пациентах с более чем 30 типами опухолей.
В нынешних исследованиях изучается действие лекарства Keytruda на больных с меланомой, немелкоклеточным раком легкого, раком головы и шеи, мочевого пузыря, желудка, ободочной и прямой кишки, пищевода, молочной железы и рака яичников, лимфомы, множественной миеломы и других опухолей. Официальное одобрение препарата Keytruda получено для терапии меланомы, немелкоклеточного рака легкого и колоректального рака.
В 2015 году препарат Keytruda был утвержден для терапии рака легкого. Клинические испытания показали, что препарат оказался эффективен для 41% пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, из их числа в ходе лечения у 84% не наблюдалось прогрессирование заболевания, а у 44% рак не прогрессировал минимум в течение полугода.
Результаты последних исследований показали, что препарат Keytruda может стать эффективным средством в иммунотерапии и других форм онкологии: рака головы и шеи, мочевого пузыря, легких, а также лимфомы Ходжкина.
Совместные исследования ученых из Австралии и США показали, что препарат Keytruda оказался активным в терапии рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи в 20% случаев. Почти у половины пациентов проявились побочные эффекты, однако они, как правило, были легкими и включали усталость, снижение аппетита, лихорадку и сыпь. Исследования также показали эффективность препарата для лечения пациентов с рецидивирующим, метастатическим или уротелиальным раком мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры. Лекарство показало свое действие на 25% пациентов, и у 19% в течение года не наблюдалось прогрессирование заболевания, а общий уровень выживаемости больных составил 38%. Исследователи пришли к выводу, что Keytruda проявляет стабильную противоопухолевую активность у пациентов с метастатическим раком мочевых путей.
Компания Merck, разрабатывавшая препарат в течении 10 лет, запустила масштабную программу клинических исследований эффективности Keytruda для лечения онкозаболеваний крови, и получила перспективные результаты в исследовании рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина. Лимфома Ходжкина представляет собой особый тип лимфомы, в котором выделяются 4 подтипа: узловая склерозирующая лимфома Ходжкина, смешано-клеточная лимфома Ходжкина, лимфоидное истощение и богатая лимфоцитами лимфома Ходжкина (классическая). Классическая лимфома Ходжкина – злокачественное заболевание лимфоидной ткани, при котором в лимфатических узлах обнаруживаются гигантские клетки Рид-Березовского-Штернберга.
В апреле 2016 года препарат Keytruda получил статус «прорыва в терапии» как средство лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина (CHL), что позволило ускорить процесс проверки эффективности препарата в клинических испытаниях. Результаты первичных исследований показали, что препарат оказался эффективен для 75% пациентов, которым не помогла пересадка стволовых клеток, из которых у 26,6% была достигнута полная ремиссия. На данный момент исследования препарата для лечения лимфомы Ходжкина продолжаются.
Препарат относится к классу моноклональных антител, который представляет собой новый метод терапии рака. Антитела являются неотъемлемой частью иммунной системы организма и продуцируются в ответ на антиген (например, чужеродные бактерии или вирусы, которые попадают в организм), помечая его для уничтожения иммунной системой. Проанализировав специфические антигены на поверхности раковых клеток, ученые разработали противораковые моноклональные антитела, которые подходят к конкретному антигену, как ключ к замку, практически не оказывая токсичного влияния на здоровые клетки. Таким антителом является препарат Кейтруда, чье действие направлено на блокирование рецептора PD-1 белка программируемой смерти клеток, который гасит иммунный ответ организма на опухолевые клетки. Блокируя этот белок, препарат против меланомы активирует иммунный ответ и восстанавливает способность защитной системы организма определять и уничтожать клетки, провоцирующие рост опухоли. Проникая внутрь раковой клетки, действующее вещество препарата останавливает работу белка PD-1 и лишает его возможности препятствовать самостоятельной борьбе иммунной системы с раком. Это позволяет защитной системе организма остановить рост опухоли естественным путем.
Кейтруда (пембролизумаб) оказывает стимулирующее влияние на иммунную систему и способствует эффективной борьбе организма с опухолевым процессом, делая раковые клетки более уязвимыми. В результате рост опухоли и распространение метастаз замедляются и останавливаются.
В настоящее время в мире проводятся десятки испытаний препарата Keytruda. Специалисты полагают, что в ближайшие годы лекарство будет лицензировано для лечения дополнительных видов рака, и будет создана линия лекарств, основанных на аналогичных принципах борьбы с опухолями.
